Po wygaśnięciu ochrony patentowej leku oryginalnego, na rynek mogą zostać wprowadzane jego odpowiedniki tzw. generyki.  Zawierają one dokładnie tą samą substancję leczniczą jednak mogą różnić się ceną. Dlaczego tak jest?

Co wpływa na cenę leku oryginalnego?

Przed wprowadzeniem nowego leku na rynek, za względu na rygorystyczny system kontroli bezpieczeństwa i skuteczności, musi on przejść szereg badań klinicznych. Badania te, w zależności od rodzaju badanego związku chemicznego, trwają od 8 do 10 lat, a ich koszty liczy się w milionach dolarów. Co ciekawe, pozytywnie ocenianych jest zaledwie niewielki procent. Na ostateczną cenę leków wpływają więc koszty badań klinicznych. Producent z pieniędzy uzyskanych ze sprzedaży leku musi pokryć koszty niezbędnych badań niezbędnych  procesie wprowadzania leków na rynek. W praktyce na wprowadzanie nowych, oryginalnych leków stać jedynie ogromne zagraniczne koncerny, których rozwój idzie w parze z rozwojem medycyny i zapotrzebowaniem na coraz to nowe leki.

Czy odpowiedniki zawsze są tańsze?

Aby odpowiednik został dopuszczony do obrotu, producent musi wykazać, że substancja lecznicza wykazuje taki sam profil wchłaniania, a co za tym idzie takie samo działanie na organizm człowieka. W tym celu prowadzone są tzw. badania równoważności. Jest to jednak znacznie prostsze i mniej czasochłonne niż badanie działania leku od zera. Ze względu na znacznie uproszczony system rejestracji znacząco spadają koszty wprowadzenia leku na rynek, a co za tym idzie – spada też cena dla pacjenta.

Lek oryginalny jest zazwyczaj droższy od odpowiedników, choć czasami różnica ta jest nieznaczna. Zdarza się też tak, że lek oryginalny jest tańszy od odpowiednika. Często, gdy lek i jego odpowiedniki trafiają na listę leków refundowanych, cena oryginału ulega obniżeniu. Skład leku oryginalnego rzadko ewoluuje i może się okazać, że odpowiednik (generyk) zawiera bezpieczniejsze substancje pomocnicze, ponieważ został opracowany później i w jego produkcji uwzględnione zostały najnowsze odkrycia z zakresu produkcji leku. Przykładowo jeden z oryginalnych leków na jaskrę, zawiera jako środek konserwujący chlorek benzalkoniowy, którego długotrwałe stosowanie prowadzi do uszkodzenia powierzchniowych tkanek oka. Produkowane przez polskie firmy zamienniki są pozbawione jakichkolwiek konserwantów, ponieważ występują w jednorazowych dozownikach. Zamienniki leków mogą się też różnić postacią leku, np. niektóre mogą rozpuszczać się w łyżce wody, co ułatwia połykanie.

Czy lekarz przepisuje mi leki oryginalne czy odpowiedniki?

W Polsce lekarze bardzo często zlecają swoim pacjentom odpowiedniki leków oryginalnych, często celem uniknięcia wysokich kosztów terapii lub zastąpienia leku, którego nie można dostać w hurtowni.

Czy mogę zamieniać swój lek na odpowiednik?

Większość leków oryginalnych ma swoje odpowiedniki, które bezpiecznie możesz zamieniać. Producent, wykonując badania biorównoważności deklaruje, że zamiana leku nie będzie mieć wpływu na skuteczność i bezpieczeństwo leczenia. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące wydawania odpowiedników poproś farmaceutę o pomoc i dokładniejsze wyjaśnienie.


Dodatkowe zalecenia od Twojego farmaceuty:

Ostatnia aktualizacja treści: 21.09.2018 (wersja: 01.13).